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贵州百灵独家苗药“复方一枝黄花喷雾剂”获准进行临床试验
发布日期:2021-08-05 14:59:29浏览量:196

贵州百灵8月4日晚公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂符合药品注册有关要求,同意进行临床试验。

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“复方一枝黄花喷雾剂”为已上市产品,是贵州百灵独家苗药,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。此次药物临床试验是为申请变更其适用人群范围的补充申请,拟在6-14岁急性咽炎儿童人群开展临床试验,进一步积累儿童人群的人用经验资料。


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作为贵州百灵重点二线产品,复方一枝黄花喷雾剂近年来实现了较快的增长,已得到市场和消费者的广泛认可。据公开信息,该产品2020年销售收入为1.29亿元,在中国非处方药物协会公布的“2020 年度非处方药企业及产品榜”中成药•咽喉类位居第12名,排名逐年上升。


近年来,随着空气质量变化、粉尘增多等因素影响,咽喉患病人数上升,用药需求扩大,2011 至 2017 年,我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长到148.57亿元,复合增长率为 12.81%,整体增长速度较快,市场成长性良好。根据南方医药经济研究所预测,到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额将达到245.49亿元左右。


行业普遍认为,对临床疗效好、市场占有率高的中药品种进行二次开发,推进中成药的再创新,有利于体现中药新价值、夯实产品科技竞争力和发展后劲。此次申请扩大复方一枝黄花喷雾剂适用人群范围,如获得批准,将进一步增强该品种的市场竞争力,对贵州百灵盈利能力提升产生积极影响。


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后续,贵州百灵将积极推进复方一枝黄花喷雾剂的临床试验工作,同时始终秉承“专精于药、专注于人”理念,通过产品二次开发和传统中医药的挖掘研发等方式,不断培育壮大疗效好、质量优、深受市场信赖的中药大品种,实现创新跨越发展,为满足人民群众健康需求不断作出贡献。